Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - hémifumarate de cobimétinib - mélanome - agents antinéoplasiques - cotellic est indiqué en association avec le vémurafénib pour le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique avec mutation braf v600.

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roche registration gmbh - vismodegib - carcinome, cellule basale - agents antinéoplasiques - erivedge est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de:- symptomatique métastases de carcinome baso-cellulaire - localement avancé carcinome baso-cellulaire inappropriée pour la chirurgie ou la radiothérapie.

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roche registration gmbh - la pirfénidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppresseurs - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

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roche registration gmbh - obinutuzumab - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - agents antinéoplasiques - leucémie lymphoïde chronique (llc)gazyvaro en association avec le chlorambucil est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de leucémie lymphoïde chronique (llc) et avec les comorbidités rend impropres à la dose complète d'une thérapie à base de fludarabine (voir la section 5. le lymphome folliculaire (fl)gazyvaro en combinaison avec la chimiothérapie, suivie par gazyvaro traitement d'entretien chez les patients ayant obtenu une réponse, est indiqué pour le traitement des patients non préalablement traités lymphome folliculaire avancé. gazyvaro en combinaison avec bendamustine suivie par gazyvaro d'entretien est indiqué pour le traitement de patients atteints de lymphome folliculaire (fl) qui n'ont pas répondu ou ayant progressé pendant ou jusqu'à 6 mois après le traitement par le rituximab ou un rituximab régime contenant.

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roche registration gmbh - saquinavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - invirase est indiqué pour le traitement des patients adultes infectés par le vih-1. invirase ne doit être administré qu'en association avec le ritonavir et d'autres médicaments antirétroviraux.

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roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - néoplasmes du sein - agents antinéoplasiques - précoce du cancer du sein (ebc)kadcyla, comme un seul agent, est indiqué pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints de her2-positif précoce du cancer du sein qui ont résiduelle de maladie invasive, dans le cancer du sein et/ou les ganglions lymphatiques, après néoadjuvante à base de taxanes et her2-thérapie ciblée. cancer du sein métastatique (mbc)kadcyla, comme un seul agent, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2-positif, non résécable, localement avancé ou métastatique du cancer du sein qui ont déjà reçu du trastuzumab et un taxane, séparément ou en combinaison. les patients doivent avoir:a reçu un traitement antérieur pour un stade localement avancé ou métastatique de la maladie, ordeveloped de récurrence de la maladie pendant ou dans les six mois après la fin du traitement adjuvant.

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retrophin europe ltd - acide cholique - métabolisme, erreurs innées - bile et la thérapie du foie - l'acide cholique fgk est indiqué pour le traitement des erreurs innées du primaire de la synthèse des acides biliaires, chez les nourrissons à partir de l'âge d'un mois continu un traitement à vie à l'âge adulte, englobant la seule enzyme défauts:stérol 27-hydroxylase (présentant comme cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) carence; - 2 (ou alpha) methylacyl-coa racémase (amacr) carence;le taux de cholestérol 7 alpha-hydroxylase (cyp7a1) carence.

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roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les patients adultes et pédiatriques;le traitement de l'anémie symptomatique chez les patients adultes atteints non myéloïde recevant une chimiothérapie;l'augmentation du rendement de sang autologue chez des patients dans un pré-programme de don de. son utilisation dans cette indication doit être équilibré contre l'rapporté une augmentation du risque d'événements thromboemboliques. le traitement ne doit être administré à des patients souffrant d'anémie modérée (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], pas de carence en fer) si le sang conservation de procédures ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque la date prévue de l'intervention chirurgicale nécessite un grand volume de sang (4 ou plus d'unités de sang pour les femmes ou 5 unités ou plus pour les hommes).

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roche registration gmbh - vémurafénib - mélanome - agents antinéoplasiques - le vemurafenib est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique à mutation braf-v600..

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roche registration gmbh - oseltamivir - grippe humaine - antiviraux à usage systémique - traitement de influenzatamiflu est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris la totalité des nouveau-nés à terme présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus de la communauté. l'efficacité a été démontrée lorsque le traitement est initié dans les deux jours suivant le début des symptômes. la prévention de influenzapost-prévention de l'exposition chez les individus âgés d'un an ou plus après contact avec un diagnostic clinique de cas de grippe virus circule dans la communauté. l'utilisation appropriée de tamiflu pour la prévention de la grippe doit être déterminée au cas par cas par les circonstances et la population à la protection de l'. dans des situations exceptionnelles (e. dans le cas d'une inadéquation entre la circulation et de vaccin contre les souches de virus, et une situation de pandémie) prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez les sujets âgés d'un an ou plus âgés. le tamiflu est indiqué pour le traitement post-exposition de la prévention de la grippe chez les nourrissons de moins de 1 an d'âge au cours d'une pandémie épidémie de grippe. le tamiflu n'est pas un substitut pour la vaccination contre la grippe. l'utilisation d'antiviraux pour le traitement et la prévention de la grippe doit être déterminée sur la base des recommandations officielles. les décisions concernant l'utilisation de l'oseltamivir pour le traitement et la prophylaxie doivent prendre en considération ce qui est connu sur les caractéristiques de la circulation des virus de la grippe, l'information disponible sur la grippe sensibilité aux médicaments modèles à chaque saison, et l'impact de la maladie dans les différentes zones géographiques et populations de patients.